Evaluation of Tier 1 Exposure Assessment Models under REACH (eteam) Project - Final Overall Project Summary Report

Die Tier 1-Expositionstools, wie ECETOC TRA, MEASE, STOFFENMANAGER, EMKG-EXPO-TOOL und RISKOFDERM, die unter REACH verwendet werden, sind mit dem Ziel entwickelt worden, den Anwendern unkompliziert und zuverlässig konservative Expositionsabschätzungen zu liefern. Das eteam-Projekt zielte darauf ab, die Tier 1-Tools umfassend zu evaluieren. Der Report gibt eine zusammengefasste Beurteilung der Autoren zu den wesentlichen Projektergebnissen sowie Empfehlungen für die Toolentwickler, Anwender und Regulatoren. Die Evaluierungsmethoden werden in den begleitenden Reports (Substudy Reports) ausführlich beschrieben.

Die Tools unterscheiden sich bezüglich der ihnen zu Grunde liegenden Datenbasis sowie in Anzahl und Definition der begrenzten Bandbreite ihrer Inputparametern. Sie sind allgemein als benutzerfreundlich und einfach auffindbar und anwendbar einzustufen. Allerdings wurde bei Modellberechnungen, durchgeführt von einer repräsentativen Gruppe von Toolanwendern (n=146) für identische Expositionssituationen eine sehr hohe Variabilität beobachtet. Eine kleine Gruppe an Inputparametern verursachte dabei einen Großteil der Variation: Die Beschreibung der Tätigkeit (PROC oder Beschreibung der Handhabung), Risikominimierungsmaßnahmen und der Arbeitsbereich ("industrial" (Industriebetrieb) vs. "professional" (Handwerker)). Diese Variabilität wurde bei allen Tools identifiziert, die eine subjektive Zuordnung von Parametern verlangen. Die Evaluierung der Toolunsicherheit kommt zum Ergebnis, dass Art und Ausprägung der Unsicherheit stark von der jeweilig betrachteten Situation abhängen. Daher ist die Gesamtunsicherheit des Expositionsbestimmungsprozesses im Kontext zu betrachten. Die Unsicherheiten von Tier 1-Tools müssen somit über ein entsprechend konservatives Design Berücksichtigung finden.

Ein Vergleich mit gemessenen Daten legt nahe, dass die Tools im Allgemeinen konservativ sind, allerdings nicht immer in ausreichendem Maße, wenn dies mit dem "reasonable worst case", also dem 90. Perzentil der Expositionsverteilung, verglichen wird. Korrelationen zwischen Messergebnissen und Toolvorhersagen waren für Stäube und nicht-flüchtige Flüssigkeiten generell stärker als für andere Expositionskategorien. STOFFENMANAGER liefert die ausgewogenste Leistung im Hinblick auf das Schutzniveau und die Vorhersagekraft für flüchtige Flüssigkeiten und Stäube. Grundsätzlich sollten Lösungsansätze entwickelt werden, um die extremen Größenordnungen der Variabilität zwischen verschiedenen Anwendern zu reduzieren. Toolanwender müssen sich der angemessenen Bedienung der Tools und deren Beschränkungen mehr bewusst sein. Verbesserte Qualitätssicherungsmaßnahmen sollten helfen, die Verlässlichkeit aller Tools zu steigern. Dies schließt sowohl Anwenderzertifikate und Ringversuche als auch gruppenbasierte Berechnungen unter Anwendung verschiedener Modelle und anschließende Vergleiche mit zugänglichen Messdaten ein.

Bibliografische Angaben

Titel:  Evaluation of Tier 1 Exposure Assessment Models under REACH (eteam) Project - Final Overall Project Summary Report. Endbericht zur Evaluierung von Tier 1-Modellen

Verfasst von:  J. Lamb, S. Hesse, B. G. Miller, L. MacCalman, K. Schroeder, J. Cherrie, M. van Tongeren

1. Auflage.  Dortmund:  Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin, 2015. 
ISBN: 978-3-88261-160-1, Seiten: 169, Projektnummer: F 2303, PDF-Datei

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Weitere Publikationen

Evaluation of Tier 1 Exposure Assessment Models under REACH (eteam) Project - Substudy Report on Gathering of Background Information and Conceptual Evaluation

Bericht 2015

Dieser Teil des eteam-Projektes beinhaltet eine generelle konzeptuelle Evaluierung der zur Registrierung von Stoffen unter REACH verwendeten Tier 1-Tools. Dazu zählen ECETOC TRA (Version 2 und 3), MEASE (Version 1.02.01), das EMKG-EXPO-TOOL, STOFFENMANAGER® (Version 4.5) und RISKOFDERM (Version …

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Evaluation of Tier 1 Exposure Assessment Models under REACH (eteam) Project - Substudy Report on External Validation Exercise

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Im Rahmen der Registrierung von Stoffen unter REACH werden Tier 1-Tools häufig zur Abschätzung der Exposition am Arbeitsplatz eingesetzt. Diese generischen Tools sollen mit einer begrenzten Anzahl an grundlegenden Eingabeparametern eine konservative Expositionsvorhersage für einen weiten Bereich …

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Evaluation of Tier 1 Exposure Assessment Models under REACH (eteam) Project - Substudy Report on User-Friendliness of Tier 1 Exposure Assessment Tools under REACH

Bericht 2015

Im Rahmen dieses Arbeitspaktes des eteam-Projektes wurde die Benutzerfreundlichkeit eines jeden Tier 1-Expositionsabschätzungstools untersucht. Dazu wurden im Rahmen von Telefoninterviews erfahrene Anwender zu jedem der Tools befragt. Anschließend erfolgte eine thematische Analyse, um häufig …

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Evaluation of Tier 1 Exposure Assessment Models under REACH (eteam) Project - Substudy Report on Between-User Reliability Exercise (BURE) and Workshop

Bericht 2015

Bei der Anwendung von Tier 1 Tools auf eine Expositionssituation, müssen die Anwender aus mehreren möglichen Eingabeparametern eine bestimmte Option auswählen. Vorhergehende Studien legen nahe, dass die Ergebnisse aus Expositionsberechnungen auf der Grundlage von Expertenentscheidungen ("expert …

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Evaluation of Tier 1 Exposure Assessment Models under REACH (eteam) Project - Substudy Report on Uncertainty of Tier 1 Models

Bericht 2015

In diesem Arbeitspaket des eteam-Projektes werden Aspekte der Tools beleuchtet, die zu einer Unsicherheit der Expositionsabschätzung führen können, d. h. einer Abweichung des modellierten Ergebnisses von der realen Exposition am Arbeitsplatz. Für die Analyse kam ein qualitativer Evaluierungsansatz …

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Further stratification of the ETEAM study results

baua: Bericht 2016

Die ETEAM-Studie war eine Untersuchung mehrerer einfacher Modelle zur Expositionsbestimmung gegenüber Chemikalien am Arbeitsplatz. Das Ziel dieser Modelle ist es, sowohl einfache, aber konservative Schätzungen der Exposition zu liefern. Die Studie bestand unter anderem aus einer Validation der …

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Weitere Informationen

Forschungs­projekte

ProjektnummerF 2303 StatusAbgeschlossenes Projekt Validierung von Modellen zur Einstiegsbewertung von Arbeitsplatzexpositionen (Tier 1) in der Stoffsicherheitsbeurteilung unter REACH

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Forschung abgeschlossen